 中新网5月17日电 16日上午，“中国杭州 桐庐(国际)生命健康产业先行试验区”启动仪式及论坛在北京召开，此仪式的启动标志着中国长三角地区首个国家级生命健康产业先行试验区正式成立。 近年来，桐庐县将大健康产业确立为县域经济的三大主导产业之一，建立了全国首个成建制的健康产业服务业集聚区—富春山健康城和浙江省首批特色小镇—桐庐健康小镇。自2017年，桐庐县正式启动了生命健康产业先行先试区的申请工作，并先后编制完成相关创建方案。 据悉，桐庐立足健康产业平台，不断加大细胞、基因等生命科技高端项目和人才引进，取得了显著成效。目前，中国造血干细胞之父吴祖泽院士工作站已正式落户桐庐健康城、爱唯公司，由此有望将干细胞药物(牙髓干细胞)的制备基地也落户桐庐健康城、爱唯公司。此次，先行试验区落户桐庐，将采取政府引导、法人实体为经济主体、技术、产业、资本多组合结构的“桐庐模式”，打造以精准医疗大数据+基因医疗+细胞制药+再生医学+3D打印+中药饮片+新型医疗器械产品为主导的全产业链生物产业基地；以法人经济实体为主体，创建一个全新的、不同隶属、不同领域(国籍)多组合的技术、资本的产业结构；制定细胞医疗“桐庐标准”、研发中国细胞制药软件、细胞临床方案，形成具有自主知识产权、高端技术产品交易话语权的“桐庐模式”，逐步确立桐庐先行试验区在我国及国际生命科技领域的领先优势。 此次启动仪式上，还先后举行了“中国杭州 桐庐(国际)生命健康产业先行试验区”授牌仪式，“桐庐(国际)细胞医学研究院”、“杭州国际细胞科技成果产权交易中心”触球启动仪式，这标志着试验区启动建设后将建立杭州(国际)细胞科技成果产权交易中心，搭建国际性细胞技术信息交流、高技术细胞专利、细胞产品贸易、产权、债权、物权转让与资本融合的交易平台；建立桐庐(国际)细胞医学研究院，为“试验区”的企业提供先进的科研实验平台和资金支持，提供畅通的国际技术交流平台、科研人员交流平台；国家发改委将全方位对接浙江省和杭州市发改委，共同支持在试验区内开展国家创新药品上市许可持有人先行先试制度试点工作，新药成本补偿医疗服务及国内外医药企业跨地区跨境开展细胞临床及细胞产品生产基地试点工作。这也预示着前沿医疗技术的细胞治疗的模式将在试验区内得到进一步的探索和发展。 另据介绍，标准化、规模化、自动化、可溯源7的细胞制备，是目前细胞产业化发展、细胞治疗临床化发展的主要瓶颈之一。杭州爱唯生命科技有限公司严格按照国家卫健委国家药监局针对临床以及细胞制剂制定的标准，严格按照欧盟cGMP标准和全国行业协会的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》—中生协字(2016)039号文件及检查手册，《细胞库质量管理规范》—中生协字(2017)030号文件及检查手册的要求建设了浙江省内最高标准的细胞研发、制备、储存(细胞库)中心，及细胞、蛋白质检验检测中心，以及异种生物材料研发、制备中心。 该基地将利用先进的细胞工程、蛋白质工程和基因工程等前沿技术，为长三角区域内的医疗机构、大专院校科研机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可长期追溯的细胞制剂产品。全部建成投产后，细胞制剂制备能力可达220份/天，全年可达到8万余份，可基本满足长三角区域科研和医疗机构对细胞制剂的需求，并将提供相应的细胞、组织长期储存服务，串连起细胞产业的生物资源储存、细胞制剂制备、临床应用研究和临床治疗全产业链，形成规模化、现代化细胞生物产业集群。 此次先行试验区的成立，将集聚全球健康领域高端科研要素资源，推进细胞治疗、基因诊疗等技术研发和应用推广创新探索，为全国生命健康产业创新发展提供示范的有益经验。 |
